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FDA员工在正式审查会议前认为辉瑞新冠疫苗安全有效

时间:2020-12-15 15:06 来源:http://www.boosdesigngroup.com 作者:亚洲最受欢迎的在线娱乐网站 点击:

美国食品药品管理局(FDA)工作人员出具的一份报告显示,辉瑞制药和BioNTech SE的疫苗在预防新冠病毒方面高度有效,且没有防止其获得紧急使用授权的安全隐患。

FDA的工作人员报告就美国审批提供了初步信息,本周四,FDA外部顾问将就疫苗举行公开会议。FDA可能在会后不久批准该疫苗。

这份周二发布在FDA网站上的报告呼应了两家制药公司披露的试验结果,即疫苗在预防有症状的新冠病毒感染方面有效性达95%。报告还表示,两个月的试验数据并没有揭露严重的安全问题。

11月20日,辉瑞在美国递交了新冠疫苗紧急使用授权申请。本月早些时候,英国的监管机构予以了批准,周二,英国的国家医疗服务体系启动了接种计划,未来几天将先接种数以万计80岁以上的民众。辉瑞的疫苗也在欧盟接受审查。

特朗普政府的官员已经表示,如果疫苗获批,那么可以在24小时之内开始部署和投放,可立即供应640万剂。年底前,辉瑞和Moderna预计可总计提供多达4000万剂疫苗,由于疫苗分两剂接种,因此可以为2000万人提供免疫。